原标题:蛋壳周报20200419:智联招聘报告数据显示医疗设备行业平均月薪最高;苹果与谷歌将联合推出疫情追踪系统
作品 | 《春风就在你的前头 》
作者 | 辜国兴
一、资本动态
本周国内外医健领域共有34起融资事件。
其中国内共有13起,比上周增加了4起;国外有21起,比上周增加了3起。主要涉及生物技术、医疗器械、健康管理等领域。
二、政府一览
湖北黄石市新冠病毒核酸检测最高限价确定,最高限价248元/人次
4月15日,黄石市医疗保障局、市卫生健康委员会发布《关于临时新增新型冠状病毒核酸检测医疗服务项目和价格的通知》。在疫情防控期间,临时新增“新型冠状病毒核酸检测”医疗服务项目和价格为每人248元/次,此价格为最高限价,不得上浮,下浮不限。 (健康界)
国家认监委发布口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南(第二版)
4月15日,国家认监委发布口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南(第二版)。指南中主要内容:一、CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式;二、中欧口罩分类及相应标准;三、口罩出口欧盟的法规要求。 (新浪医药)
武汉出台政策支持养老服务业发展,2020年养老机构运营补贴提高30%
4月16日,记者从武汉市民政局获悉,武汉市民政局、市财政局、市人社局、市国资委、市地方金融工作局五部门联合出台政策支持养老服务行业发展。据悉,武汉将对2020年度养老机构运营补贴标准提高30%;城乡社区养老服务设施运营补贴提高10%;养老护理员岗位补贴提高到200元/月。 (中国养老网)
民政部等两部门印发《新冠肺炎疫情社区防控与服务工作精准化精细化指导方案》
4月16日,民政部、国家卫健委联合下发《新冠肺炎疫情社区防控与服务工作精准化精细化指导方案》。《方案》强调,推进社区防控工作要依法有序进行,探索建立过度防控行为警示通报机制,不得提出超出分区分级社区防控工作要求的防控措施;不得采取对社区管理“一封了之”、对居民出行“一禁了之”、对外来人口“一拒了之”等简单化防控手段;不得以疫情防控为名侵害群众人身权利、财产权利和合法权益。 (健康界)
江苏激励疫情防控一线医务人员: 转正入编可开辟绿色通道
4月16日,江苏印发《关于进一步落实国家和省新冠肺炎疫情防控一线医务人员人才人事激励措施的通知》,将省委、省政府关心爱护疫情防控一线医务人员“26条”中涉及事业单位进编、职称评审、岗位晋升、表彰奖励、人才项目评审、年度考核等方面人才激励措施进一步落实落细。据悉,疫情防控一线医务人员进入事业单位编制可开辟绿色通道。《通知》明确,疫情防控一线事业单位编制外聘用的医务人员,获得县级党委政府以上表彰的,以及获得记功、记大功奖励并已经取得研究生学历、硕士以上学位或副高级以上职称的,本单位有编制空缺的,由所在单位申报,经主管部门审核同意,人社部门直接办理进编手续。 (健康界)
国家药监局发布《仿制药参比制剂目录(第二十五批)》
近日,经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第二十五批)。 (新浪医药)
国家药监局修订血液制品GMP附录
4月15日,国家药监局下属食品药品审核查验中心发布《药品生产质量管理规范血液制品附录(征求意见稿)》,对这份管理血液制品生产管理和质量管理的重要法规开始修订。《血液制品》征求意见稿继续和现行版文件保持一致,对于企业负责人提出合规高要求。例如第六条提到:企业负责人应当具有血液制品专业相关知识,并经过相关法律知识的培训。从法规角度要求血液制品的负责人必须重视法规和法律学习,强化合规责任。 (新浪医药)
国家卫健委发布《WS/T 661-2020 静脉血液标本采集指南》
近日,国家卫健委发布成年人静脉血液标本采集最新行业标准《WS/T 661-2020 静脉血液标本采集指南》。该标准将于自2020年10月1日起执行。该标准规定了用于临床实验室检测的成年人静脉血液标本采集前准备、采集操作、采集后处理的通用技术指导。 (新浪医药)
广东印发《2020年全省养老院服务质量建设专项行动实施方案》
日前,广东省民政厅、省住房和城乡建设厅、省卫生健康委员会、省市场监督管理局、省消防救援总队联合印发《2020年全省养老院服务质量建设专项行动实施方案》,提出建立健全养老服务标准体系,促进广东养老院服务质量全方位提升。《实施方案》要求,严格落实民政、卫生健康部门主管责任和养老机构主体责任,坚决防止全省养老机构发生疫情,建立健全养老机构突发事件应急预案。同时,持续排查整治各类风险隐患,完善消防、食品、非法集资等方面安全监管机制。 (中国养老网)
科技部、财政部批准建设国家人类疾病动物模型资源库
4月15日,据科技部网站消息,科技部、财政部决定批准建设国家人类疾病动物模型资源库,纳入国家科技资源共享服务平台管理。通知指出,卫生健康委组织依托单位根据管理办法要求,制定五年建设运行实施方案,加强相关科技资源整合汇聚,强化研究开发与分析利用,推进开放共享,提升科技资源使用效率和科学技术创新支撑能力,完善科技资源存储、管理和安全所需基础设施,创新运行管理机制,加强评价考核组织管理,充分的发挥法人单位主体责任,为科学技术创新和社会持续健康发展提供高质量的科技资源共享服务。 (中国经济网)
国务院:做好疫情防控阶段的分时段预约诊疗和互联网诊疗咨询
近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于进一步巩固成果提高医疗机构新冠肺炎防控和救治能力的通知》。《通知》从七个方面对相关工作提出了要求,其中第三点要求各地大力支持医疗机构加强信息化建设,开展分时段预约诊疗,减少人群现场聚集,做好互联网诊疗咨询。 (HIT专家网news)
国家药监局发布《国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》
4月14日,国家药监局发布《国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》明确表示,对重点械企、重点品种以及重点环节进行监督检查。对于重点品种,根据《通知》,在对无菌植入医疗器械做全面检查的基础上,着重关注:高值医用耗材;用于新冠疫情防控使用的医疗器械,特别是医用防护服、医用口罩等量大面广的产品;一次性使用输注器具等。 (赛柏蓝器械)
民政部公布《养老机构管理办法》征求意见稿
近日,民政部公布最新修订的《养老机构管理办法》征求意见稿,规范对养老机构的管理,促进养老服务健康发展。《办法》明确, 政府投资兴办的养老机构,应当在满足特困人员集中供养需求的基础上,优先保障孤老优抚对象和经济困难的孤寡、失能、高龄、计划生育特殊家庭等老年人的服务需求。政府投资兴办的养老机构,可以采取委托管理、租赁经营等方式,交由社会力量运营管理。 (中国养老网)
三、行业动态
联康生物与威奇达、营力医药就2型糖尿病药物阿卡波糖达成战略合作
4月15日,联康生物科技集团有限公司宣布,全资子公司北京博康健基因科技有限公司已与、国药集团威奇达药业有限公司和苏州营力医药科技有限公司就集团2型糖尿病药物阿卡波糖(商品名:博舒泰)达成战略合作。根据协议,苏州营力负责阿卡波糖原料药早期研发,国药威奇达负责完成阿卡波糖原料药的产业化开发、生产和供应,而北京博康健获得至少十年稳定的阿卡波糖原料药供应,用于产品商业化并且力争入选阿卡波糖全国带量采购。 (新浪医药)
卡提医学与圣和药业签署战略合作,推进全新CART产品研发
近日,南京卡提医学科技有限公司与南京圣和药业股份有限公司签署关于全新CART产品研发的战略合作。圣和药业经过前期的工作,在人源化单克隆抗体方面具有多个优秀的产品。同时希望通过与卡提医学的合作,将产品领域扩大到细胞治疗领域。此次合作,卡提医药也能够拓宽产品种类,更快速地推进管线。目前双方战略合作的第一步为合作开发包括某个人源化抗体的CART产品,此产品是在卡提医药新CAR技术平台的产品,适应症为数个发病率高的实体瘤种。
制药公司Soligenix与波士顿科学就CoVaccine HT新冠疫苗佐剂签订独家全球许可协议
近日,生物制药公司Soligenix宣布与Boston Scientific就CoVaccine HT新型COVID-19疫苗佐剂签订独家全球许可协议。波士顿科学BTG专业制药部门的CoVaccine HT现在被授权给Soligenix公司,用于SARS-CoV-2。交易条款尚未披露。 (drugdeliverybusiness)
生物技术公司HeMemics与BARDA合作,开发COVID-19快速测试
生物技术公司LegoChem与Iksuda达成协议,开发抗体-药物偶联物
4月16日,生物技术公司LegoChem Biosciences(LCB)宣布与Iksuda Therapeutics达成研究合作和许可协议,开发肿瘤学中的抗体-药物偶联物。根据该协议的条款,Iksuda有权使用LCB技术开发针对多达三个未公开目标的疗法。LCB将获得高达4.0625亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及任何所得ADC产品的销售特许权使用费。 (businesswire)
制药公司RDMD与UCB达成合作,治疗罕见神经退行性疾病
4月16日,罕见病研究和药物开发公司RDMD宣布与UCB建立长达五年的合作伙伴关系,以研究进行性核上性麻痹(PSP)(一种罕见的神经退行性疾病)。UCB将利用RDMD真实世界证据平台,推进UCB在PSP中的药物发现和开发工作。
渤健与Broad Institute等联合建立COVID-19生物库
4月16日,Biogen、Broad Institute以及哈佛大学和Partners HealthCare宣布成立一个联盟,旨在建立和共享COVID-19生物库,以帮助科学家研究大量的生物学和医学数据,增进知识并寻找潜在的治疗方法和疫苗。
生物技术公司Dynavax与科兴生物开发COVID-19候选疫苗
4月16日,生物技术公司Dynavax Technologies与科兴生物宣布合作参与COVID-19的候选疫苗研发竞赛。双方将将评估科兴生物新型冠状病毒灭活疫苗与Dynavax高级佐剂CpG 1018的组合疗效。 (seekingalpha)
诺华与TScan达成数亿美元合作,开发创新T细胞疗法
近日,生物制药公司TScan Therapeutics宣布与诺华(Novartis)达成合作协议,以发现并开发新型的T细胞受体(TCR)细胞疗法。根据合作协议,双方将利用TScan的专有平台来开发新型TCR细胞疗法,诺华将有权获得多达靶向三个新靶点的TCR细胞疗法的研发权益。此外,诺华还将对就合作产生的额外靶点和TCRs保留选择权。这项合作包括一笔总额为3000万美元的前期付款和研究资金,以及根据临床、监管和销售额而定的潜在里程碑付款,其总额可能达到数亿美元。 (药明康德)
GE医疗与微软合作推出帮助临床诊断COVID-19的新技术
赛诺菲与GSK合作开发新冠疫苗,预计2021下半年疫苗获批投入到正常的使用中
4月14日,赛诺菲/葛兰素史克宣布双方签署了共同开发COVID-19佐剂疫苗的合作意向书,双方将结合各自的创新技术优势,共同应对当前的新型冠状病毒爆发疫情。赛诺菲将贡献其重组DNA技术,以构建能够与SARS-Cov-2病毒表面S蛋白特异性结合的抗原。GSK将贡献其在应对流行病中已经获得证实的疫苗佐剂技术。赛诺菲此前宣布与美国卫生与公共服务部下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)合作开发重组COVID-19疫苗,并获得资金支持。赛诺菲和GSK计划与全球更多政府机构沟通,寻求资金支持。(新浪医药)
利奥制药与合一生技、中天生物签署协议,获抗体候选药物FB825开发权益
4月15日,丹麦知名药企利奥制药(Leo Pharma)宣布已与合一生技(oneness Biotech)和中天(上海)生物新药有限公司签署全球独家许可协议,获得合一生技旗下一款抗体候选药物FB825的开发和商业化权益。根据协议,LEO Pharma将支付4000万美元的预付款,并提供最高5.3亿美元的里程碑付款,以及后续潜在的特许权使用费。目前,FB825的开发涵盖多个适应症,这中间还包括特应性皮炎和过敏性气喘。 (businesswire)
勃林格殷格翰与Insilico达成合作,运用人工智能加速药物研发
4月15日,制药公司勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布与人工智能药物开发公司Insilico Medicine达成合作。双方将运用人工智能技术,共同加速药物研发。勃林格殷格翰公司将利用Insilico Medicine的生成机器学习技术与专利的Pandomics平台,为多种疾病寻找潜在的治疗靶点,以及辨认真实世界证据。 (36kr)
可穿戴设备研发商Fitbit与Scripps Research和斯坦福大学合作
4月14日,Fitbit宣布正在与Scripps Research和斯坦福大学合作,研究可穿戴设备在检测、追踪和控制传染性疾病(如COVID-19)中的作用。这个新的研究联盟将邀请其他机构加入,并在研究社区分享重要的经验教训。已有早期证据表明,Fitbit设备等可穿戴设备有潜力在症状开始之前帮助预测诸如流感之类的传染性疾病的发作。
制药公司Intensity与百时美施贵宝签订临床试验合作协议
黑石与RNAi疗法公司Alnylam达成20亿美元战略合作
近日,黑石生命科学和RNAi疗法公司Alnylam Pharmaceuticals宣布,两家公司已达成战略合作伙伴关系,根据该战略, 黑石生命科学将提供高达20亿美元的资金,以支持Alnylam推动创新技术的发展。本轮融资由Blackstone Life Sciences和Blackstone的信用平台GSO Capital Partners领投,以帮助Alnylam无需再次融资即能实现财务可持续,从而加快商业化进程,同时也创造了生物技术公司私募最高记录。 (医麦客)
三星生物与Biotechnology达成3.62亿美元合作,扩大COVID-19候选抗体生产
近日,Vir Biotechnology和三星生物(Samsung Biologics)签署了一项价值百科3.62亿美元的合作协议,以扩大Vir单克隆抗体的生产计划,该疗法将有望成为COVID-19的潜在疗法。作为协议的一部分,三星生物预计将在今年10月初进行首次工程设计生产,并有可能在2021年开始在其工厂批量化生产。双方希望在7月31日前敲定此次交易的最终条款。 (新浪医药)
苹果与谷歌将联合推出疫情追踪系统,帮助控制疫情全球传播
4月13日,据路透社报道,苹果公司和谷歌公司近日宣布,两家公司将合作开发一种技术来追踪病毒的踪迹,以此帮助政府和卫生机构控制新冠肺炎疫情在全球范围内的传播。报道称,苹果与谷歌共同开发的接触者追踪系统将导入智能型手机等行动装置,运用现有蓝牙技术追踪不同手机间的距离。假设所有用户都启用这个系统,一旦有人新冠肺炎病毒检验呈阳性反应,其他用户的手机将搜寻过去14天定位资料,判断是否有密切且长时间接触感染者的风险。 (虎嗅)
人事变更
复星医药副总裁戴昆任职未满三个月辞职
4月17日,复星医药发布公告称,董事会已接到副总裁戴昆的书面辞职函。公告披露,戴昆因个人原因,向本公司董事会申请辞去副总裁职务。戴昆自2020年4月17日起不再担任本公司副总裁职务。有必要注意一下的是,今年1月21日,戴昆才刚被任命为复星医药副总裁,距今不足三个月。 (中国财经网)
德琪医药任命Thomas Karalis为亚太地区市场负责人
4月15日,德琪医药宣布任命Thomas Karalis先生为亚太地区市场负责人,负责公司产品在东盟、澳大利亚、新西兰、韩国、中国台湾和中国香港的商业拓展,并直接向德琪医药首席商务官John Chin先生汇报。加入德琪前,Karalis先生曾任新基(Celgene)东亚地区总经理和新基澳大利亚/新西兰副总裁兼总经理,在综合管理和商业战略的实施上成绩斐然。 (药时代)
新品发布
默沙东在美国推出赫赛汀生物类似药Ontruzant当地时间
4月15日,默沙东宣布在美国推出Ontruzant(trastuzumab,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(trastuzumab)的生物类似药,适用于赫赛汀的全部适应症,包括HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌(胃或食管-胃交界部腺癌)。Ontruzant由默沙东与三星Bioepis合作开发,三星Bioepis负责研发与生产,默沙东负责商业化。 (新浪医药)
雅培推出基于实验室的血清学血液测试,检测针对新冠病毒的IgG抗体
4月16日,雅培(Abbott)公司宣布,推出一种基于实验室的血清学血液测试,用于检测针对新冠病毒的IgG抗体。雅培正在大幅扩大抗体检测的生产规模,预计本周将立即发送近100万份检测试剂盒,4月份将总计发货400万份。雅培公司还将在不久的将来扩大其实验室抗体测试,以检测针对新冠病毒的IgM抗体。目前这一测试还没有正真获得FDA的紧急使用授权(EUA),雅培计划向FDA提交EUA申请,并计划在欧盟提交CE认证申请。 (新浪医药)
糖尿病解决方案提供商DreaMed宣布推出虚拟糖尿病诊所
4月15日,以色列个性化糖尿病管理解决方案开发商DreaMed Diabetes Ltd.宣布成立虚拟糖尿病诊所,以远程治疗1型糖尿病患者。虚拟诊所可为1型糖尿病患者提供医疗专业技术人员的访问权,从而确保治疗不受COVID-19引起的广泛隔离的影响。 (HIT)
生物技术公司FabRx发布个性化药品的3D打印机M3DIMAKER
4月15日,伦敦大学学院药学院的药物生物技术衍生公司FabRx Ltd.发布M3DIMAKER,这是一台用于制造个性化药品的药品3D打印机。该打印机具有用于自适应制造目的的多个喷嘴,机由“时尚的硬件系统”制成,由特殊但用户友好的软件控制,以便选择医生处方和药剂师处方的所需剂量。它具有摄像头监控功能,可检测打印错误并跟踪进度,先进的在线质量控制程序。3D打印28个Printlet或大约一个月的用药量,约需要打印八分钟,具体取决于制作的特定药物。 (3ddayin)
卫宁健康将发布新一代医疗科技产品WiNEX
4月18日,作为中国医疗IT行业纯软件上市第一股,卫宁健康科技集团股份有限公司将以在线直播的形式隆重发布新一代医疗科技产品——WiNEX 。WiNEX采用“1+1+N+X”的体系架构,以“让软件认知医疗”为设计理念,通过数据中台、技术中台、业务中台的构建,夯实数据和标准基础,全面融入医学知识,打造具有临床思维的智能数字化医疗业务,将带给医疗机构用户全新的应用体验。 (HIT专家网news)
实验室配件制造商Biolytic推出新型寡核苷酸合成仪Dr. Oligo 768XLc
年4月14日,实验室配件制造商Biolytic Lab Performance Inc.推出其新型寡核苷酸合成仪Dr. Oligo 768XLc,这是用于高通量核酸合成的最先进的商业平台。该合成仪旨在用于研发和生产设施,满足那些专注于各种病毒、疾病和病况诊断和治疗应用的组织的需求,在这些组织中,大量独特的DNA和RNA对他们的产品、服务和进行中的研究至关重要。 (businesswire)
腾讯云推出国际“抗疫”服务包,涉及远程协作、线上医疗等
4月13日,腾讯云推出国际“抗疫”服务包,帮助全球企业、医疗机构、政府等应对新冠疫情带来的挑战。这是继设立1亿美元全球战疫基金、上线全球战疫信息平台后,腾讯助力国际抗疫的又一举措。一期上线的产品涉及远程协作、线上医疗、政府信息触达等场景。腾讯云还将给有需要的企业、组织等提供云资源购买扶持。
制药公司Aytu BioScience推出Regoxidine,用于头发治疗和再生
4月13日,制药公司Aytu BioScience宣布推出Regoxidine,这是一种非处方的米诺地尔泡沫,男女均可使用。Regoxidine用于头发治疗和再生,能够最终靠Aytu BioScience全资子公司Innovus Pharmaceuticals获得。Regoxidine是强生头发再生治疗生发剂的替代品。 (seekingalpha)
医疗器械生产公司Cadwell推出ApneaTrak家庭睡眠呼吸暂停监测设备
4月13日,医疗器械生产公司Cadwell Industries宣布,重新推出ApneaTrak家庭睡眠呼吸暂停监测(HSAT)设备,该设备具有三种型号,能够完全满足多种水平的临床需求,以帮助诊断睡眠呼吸暂停并测试治疗效果。 (prnewswire)
报告
复旦大学附属肿瘤医院20万例患者随访报告出炉,5年总生存率71%
近日,复旦大学附属肿瘤医院发布一份囊括20余万例肿瘤病例,10年随访数据的肿瘤患者生存报告:2008年至2017年间,在该院确诊罹患恶性肿瘤,并接受住院治疗的20余万肿瘤患者,经过长期密切随访, 3年和5年的总生存率分别达到77.4%、71%。据悉,单中心、大规模、多病种的恶性肿瘤长期随访生存报告此前中国国内未有报道。 (健康界)
河南省卫生健康委发布《2019河南省肿瘤登记年报》
4月15日,河南省卫生健康委员会召开新闻发布会,发布《2019河南省肿瘤登记年报》。河南省卫生健康委员会疾控处处长刁琳琪说,目前,河南省肿瘤随访登记已覆盖全省49%的人口,较2018年登记地区覆盖范围有较大幅度提高。统计多个方面数据显示,2019年,全省肿瘤登记地区恶性肿瘤发病率为268.31/10万,死亡率为162.02/10万。《2019河南省肿瘤登记年报》显示,肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌、结直肠肛门癌、子宫颈癌、甲状腺癌、脑及中枢神经系统癌和白血病依然是河南省主要的恶性肿瘤,约占全部恶性肿瘤发病的80.71%。 (健康界)
《国会山报》:美国9000多名医护人员感染新冠病毒,超七成为女性
4月14日,据美国《国会山报》报道,美国疾病防控中心当天发布报告称,过去的两个月时间内,美国至少有9282名医护人员感染新冠病毒,其中73%为女性。报道称,这是首份关于美国医疗系统内疫情状况的报告,表明美国医护人员面临极高的感染风险。美国疾控中心还表示该数据可能远低于真实的情况,因为存在大量“疑似和未报告病例”。 (健康界)
中商产业研究中心发布《中国医药行业经济运行月度报告(2020年1-2月)》
近日,中商产业研究中心发布了《中国医药行业经济运行月度报告(2020年1-2月)》。报告数据显示,截止2020年2月底,我国医药行业规模以上企业数量达到7333家,其中亏损企业数量2238家,亏损面30.5%,环比提高了14.9个百分点。2020年2月全年医药行业亏损总额58.7亿元,同比增长31.0%。 (新浪医药)
智联招聘报告数据显示:医疗设备行业平均月薪最高
日前,智联招聘发布的《2020年春季中国雇主需求与白领人才供给报告》显示,今年春季求职期,东莞地区的白领招聘平均薪酬8538元/月,医疗设备/器械行业最高。
编辑 | 李汶芸
微信 | KOKOPELLII
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